工作职责:
1.负责公司医疗器械新产品(二类,三类无源医疗器械)的注册、注册证变更和注册延续工作;就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档;
3.负责完成相关产品注册、检验临床工作,配合完成现场(体系)考核;
4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜;
5.注册资料的归档、管理。
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