体系工程师

职位描述

招聘人数：1 到岗时间：不限年龄要求：不限性别要求：不限婚况要求：不限

岗位职责：

1.负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。

2.协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；

3.负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。

4.负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。

5.负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

6.负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

7.负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

8.完成上级安排的其他工作。

职位要求：

1.大专以上学历，生物、药学等相关专业。

2.从事医疗行业质量管理体系工作5年以上。

3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485，具有内审员资格。

4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。

5.责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。

求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。

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