岗位职责:
1 根据公司的战略及领导的安排,按照公司的产品设计开发控制程序文件,开展新产品开发工作,包括产品的试产,验证工作的指导和跟踪。
2 制定新产品开发计划,提出产品开发项目的需求资源,并组织人员按计划实施
3 确保新产品开发工作按计划进行,产品设计开发过程满足法规体系要求,输出的文件符合产品注册需求。
4 解决新产品开发过程中遇到的技术问题,编制研究方案,分析数据,输出研究总结报告。
任职要求:
1、熟悉医疗器械GMP,医疗器械产品注册管理法规,相关产品行业的标准,熟悉掌握产品设计开发流程,熟悉公司产品相关信息,熟悉企业标准化体系。对行业有深刻的理解和认识,具有一定的决策能力,具有较强的管理、组织、决策及分析判断能力,有较高的工作协调能力。
2、本科及以上学历,高分子,材料学,生物医学等相关专业。
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