1、负责对公司诊断试剂等医疗器械产品研发工作;
2、根据产品要求设计研究方案,开展实验,分析数据,输出最终解决方案;
3、负责按照质量管理体系及设计开发程序文件的要求,输出对应的技术文件;
4、负责根据产品注册申报的要求,编写对应的技术文档,提交注册等;
5、负责参与设计转换过程,对生产质量进行技术指导,负责产品后期生产、使用过程问题解决的技术支持;
1、硕士及以上学历,医疗器械、细胞生物学、化学、药学等相关专业,1年以上相关工作经验; 具备质谱平台和细胞平台开发经验的优先;2、熟悉医疗器械研发流程,并能建立质量标准、撰写质量研究部分申报资料,具备良好的文献搜索能力;3、了解国内外医疗器械注册法规等各项规章制度和指导原则要求; 4、具有良好的沟通协调能力、团队协作精神。


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