岗位职责:
1. 熟练操作一般的化学分析技能,例如钙、镁、醋酸、碳酸氢根、氯离子滴定。(有多年滴定法操作经验优先)
2. 熟练操作仪器分析,如pH计、火焰光度计、智能微粒检测仪、内毒素检测仪、HPLC、GC、IC、UV、AAS等实验室常用仪器。
3. 按照质量标准及操作规程进行原辅料、包装材料、中间产品、成品、纯化水、透析用水、留样产品、洁净区环境的检验工作及微生物的检验,并对检测结果和相应数据负责。
4. 负责检验记录的书写及上报产品、物料的检验和试验信息,同时填写相应的仪器使用记录、耗材台账等。
5. 负责配制标准溶液、滴定液、试液、缓冲液、培养基等,完善相应记录。
6. 负责试剂、试药、标准品、对照品、培养基、菌种、鲎试剂、检查用水、仪器备件、色谱耗材、易制爆品、危险化学品的报买申请汇总工作。
7. 严格遵守微生物实验室的管理规程,对菌种进行接收、保管、复苏、传代、接种及销毁等工作,完善相应记录。
8. 负责测量设备的维护及保养。
9. 负责原料、成品的分析方法验证,对辅料检验方法进行确认。
10. 负责所涉及的检验方法学、仪器、设备等验证的验证方案和验证报告的起草。
11. 根据国家标准、企业内控质量标准,起草质量控制管理规程,包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装品、成品、工艺用水等质量标准、检验操作规程和记录。
12. 负责理化实验室、微检室卫生清洁工作,保持环境整洁。
13. 积极参与公司质量管理、检验人员的培训、考核及总结工作。
14. 要按时、按质、按量完成上级交办的检测任务。
任职资格:
1. 熟悉医疗行业GMP管理要求、YY 0793.3-2023血液透析浓缩液检测要求。
2. 能够熟练操作实验室相关仪器和设备。
3. 三年及以上的检验工作经验优先,持有理化分析员及微生物检员上岗证优先。
4. 良好的沟通能力,有较强的责任心,原则性较强,有团队合作精神。
工作地点:合川区
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