1、负责药品生产工艺技术管理;
2、解决药品生产工程技术问题;
3、监督药品生产工艺执行、纠正工艺偏移;
4、参与新药研发试生产转移,协调解决生产工程技术问题;
5、参与审核验证方案,负责产品工艺验证、设备确认、清洁验证等工作;
6、参与编制和审核质量风险评估报告;
7、负责产品生产GMP管理,编制GMP文件。
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