1、在研项目分析研究工作。
1.1撰写项目方案,并通过相关部门审核;
1.2按照项目研究的具体要求,完成所有的质量研究工作并完成申报资料及原始记录的整理;
1.3对新建立的关键原料、中间体、成品的分析方法进行方法学验证,以确保检验方法的准确性、可靠性;
1.4负责对所研究的项目进行相应的稳定性考察;
2、按要求提交申报资料。
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