工作职责:
1 协助PM制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划。
2 及时掌握项目进程，定期组织召开项目总结会议，集中解决项目中的问题，确保全部项目的按计划实施。
3 审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告等。
4 定期跟进全部项目的质量，确保项目符合法规与规程。
5 按照公司SOP制定/修订项目管理团队的标准操作规程（SOP）并实施。
6 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查。
7 协助与临床研究相关第三方的协调。
要求：
医学专业、临床药学、临床药理类相关专业，全日制本科及以上学历；
2、熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、临床试验GCP及相关法规，熟悉临床研究项目操作流程;具有国家药物临床试验GCP培训经历和相关证书;
3、文字功底扎实，文献检索及翻译能力佳;英语六级及以上，中英文写作和表达能力较强;
4、善于沟通和表达，具有较强的责任心和组织协调能力，有较强的适应、分析问题的能力。
5、能够按照项目进度要求，安排不定期的出差;
6、具有良好的领悟和学习能力，诚实正直，敬业爱岗，有良好的团队协作精神。
Copyright C 2020-2021 All Rights Reserved 版权所有 重庆两江新区人才发展集团有限公司
渝ICP备2021001278号-3
渝公网安备 50011202503459号
地址：重庆市渝北区龙兴镇田家湾（北京理工大学重庆创新中心22号楼） EMAIL：cqljhrzp@163.com
人力资源证: （渝）人服证字〔2017〕第3900000212号
Powered by 两江新区人才网
