岗位要求
1、药学、药物分析、化学、分析(应用)化学相关专业,硕士及以上学历,985或211优先;
2、掌握常规药物研究仪器操作,能独立进行分析方法开发,具有一定独立科研能力;
3、具有良好的英文读写能力,能够熟练阅读和撰写英文科技文献,大学英语过6级优先;
4、能吃苦耐劳,高度的工作责任心、乐于学习,具有较强的团队合作精神;
5、经历过药品研发全流程质量研究经验者优先考虑。
岗位描述
负责药物研发过程中的药物质量研究与分析工作,包括但不限于:
1、方法学研究:进行分析方法开发、优化和验证;
2、质量标准建立:负责起始原料、中间体(品)、辅料成品的质量标准建立;
3、质量支持:为原料药或制剂研发提供样品检测、数据分析及建议,并及时整理及汇总数据,出具检验报告;
4、方案撰写和执行:根据项目需求,撰写质量研究方案,并开展相关研究工作;
5、进度把控:跟踪项目研发进度,对存在的问题和难点,制定解决方案,并协调相关学科开展研究工作,解决项目难点,按时完成相关质量研究工作;
6、资料撰写:负责撰写研究总结及申报资料(CTD格式);
7、沟通交流:就项目进度和技术问题及时与项目负责人或上级领导沟通,积极协调各学科部门,稳步推进项目进行;
8、协同工作:根据工作需要,协助其它人员共同完成质量研究工作;
9、实验要求:作好好质量研究的原始记录及电子数据的保存,确保数据完整性;负责分析仪器的日常维护,保障分析仪器的正常运行。
10、其他:负责公司或领导安排的其他工作。
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