药政专员

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职位描述

招聘人数：1 到岗时间：1个月之内年龄要求：25-35岁性别要求：女婚况要求：不限

语言要求：英语

技能：

1. 大学英语四级及以上，英语听说读写能力强；

2. 熟练使用办公软件；

个性：

1. 工作积极主动、认真负责、有良好的职业操守；

2. 较强的协调、沟通、应变能力；良好的团队精神。

工作经历：

有注册、QA/QC工作经验工作内容

工作内容：

1. 协助完成新产品立项有关的调研、评估工作；

2. 协助完成注册资料收集和审核；

3. 协助完成注册资料的翻译和客户审计；

4. 跟进已申报品种的审评进度，协助解决在审评和检验过程中出现的问题，及时递交相关资料；

5. 及时汇总整理、归档监管机构出台的各项药事法规、文件、技术

资料等。

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福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司成立于2013年，是福安药业集团的全资子公司，负责集团内原料药和制剂产品的进出口业务和国外注册项目；专注海外市场，紧密国际接轨，推动集团内各个药厂的仿制水平和技术提高，与全球各国企业建立紧密和长期的合作关系。

凯斯特医药销售产品涉及抗肿瘤、抗生素、精神与神经类、抗病毒等各类疾病用药，配备有专业的销售人员和药政人员向国际客户提供优质的商贸服务和技术交流，提供符合美国FDA，欧洲EDQM，和其他各国药政当局要求的DMF等相关技术文件。

凯斯特医药负责销售的30多个产品，已经在印度，韩国，阿根廷，欧洲多国等完成了产品注册，销售往全球50多个国家。近3年来，凯斯特医药的销售业绩正以每年30%速度递增，每年销售金额已经突破千万美金。

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